这是描述信息
四川昊通律师事务所
您现在的位置:
首页
>
>
>
新版《药品管理法》将于12月1日上岗!

新版《药品管理法》将于12月1日上岗!

  • 分类:近期要闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-08-27 10:35
  • 访问量:

【概要描述】2019年8月26日上午,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。

新版《药品管理法》将于12月1日上岗!

【概要描述】2019年8月26日上午,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。

  • 分类:近期要闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-08-27 10:35
  • 访问量:
详情

  2019年8月26日上午,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。

事务所

  (药品管理法审议现场)

  这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,为公众健康提供更有力的法治保障。修订后的药品管理法共十二章155条,加大了对药品违法行为的处罚力度,专条规定,违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任,旗帜鲜明地保持对药品安全犯罪行为的高压态势。

  禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品,禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

  新修订的《中华人民共和国药品管理法》的第一百二十四条也明确了销售和使用某些药品,在一定情况下需要担责。

  其中包括:未取得药品批准证明文件生产、进口药品,使用未经审评审批的原料药生产药品等,如果销售或使用单位违规使用了上述药品,依照前款规定处罚;情节严重的,药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。

事务所

  新修订的《中华人民共和国药品管理法》对何为假药劣药,作出重新界定。第九十八条中明确规定,假药包括:所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品,所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

  劣药包括:成份含量不符合国家药品标准的药品,被污染的药品,未标明或者更改有效期的药品、未注明或者更改产品批号的药品,超过有效期的药品,擅自添加防腐剂、辅料的药品,其他不符合药品标准的药品。

事务所

  此外,新修订《药品管理法》还从药物警戒、监督检查、信用管理、应急处置等方面强化了药品全生命周期管理理念的落实,细化完善了药品监管部门的处理措施,提升监管效能。

  此次修订还强化了药品安全“社会共治”的理念,强化了地方政府、有关部门、药品行业协会、新闻媒体等各方面的责任,齐心合力共同保障药品安全。

扫二维码用手机看

联系我们

地址:四川省成都市高新区九兴大道14号凯乐国际2栋5楼 
          四川省西昌市北碧府路66号康宏国际A座10楼4号
电话:
028-68731288 / 0834-3658631
Email:404594185@qq.com

这是描述信息

关注微信公众号

版权所有:四川昊通律师事务所    蜀ICP备:13024629号-1  网站建设:中企动力 成都